以药物临床试验研究推动专业学术发展

-- ——我院成功举办GCP高级培训班

文章来源:本站原创 作者:keke 发布时间:2013年10月08日 点击数:1,452 字号:

 

为提高我省药物临床试验(GCP)工作水平,不断强化医疗机构实施药物临床试验的科学性和规范性,提升药物临床试验的质量和管理水平,促进全省GCP工作的发展,由中国药学会《中国临床药理学杂志》、药物临床试验评价研究专业委员会主办,贵州省人民医院承办,辉瑞公司协办的药物临床试验质量管理规范(GCP)高级培训班于2013817在贵州省人民医院综合楼会议厅圆满落幕。

本次培训班有幸邀请到了国内药物临床试验方面的著名专家进行学术讲座,其中,北京大学临床药理研究所单爱莲教授,南方医院国家药物临床试验机构办主任许重远主任,南方医院药学部副主任刘世庭主任以及南方医科大学人文与管理学院严金海教授分别作了精彩纷呈的学术报告。

单爱莲教授就“Ⅱ-Ⅳ临床试验方案设计以及统计学的要点与存在的问题”进行了专题讲座,教授结合自己多年的从业经验,与学员们分享了自己在进行临床试验过程中所遇到的问题,同时系统阐述了Ⅱ-Ⅳ临床试验的方案设计中应该注意的要点,教授严谨求实的专业态度为每一个即将进行临床试验的人员树立了标杆。

刘世庭主任则以“新药临床试验中药代动力学的要求”为题,用丰富生动的案例分析向学员们介绍了药物代谢动力学在新药临床试验中的应用与发展,这为即将开展药物临床试验的各医疗机构提供了一个很好的思路。

许重远主任以“临床试验质量控制体系的建立与实施”为题,向各位学员介绍了在临床试验过程中如何进行质量控制,结合相关法律法规,进一步分析了在质量控制体系的建立与实施过程中常见的问题与难点,这对于规范我省临床试验研究具有重要的意义。

严金海教授以其诙谐幽默的语言,介绍了“药物临床试验中的伦理要求与问题解决方式”,赢得场下阵阵掌声,正如教授反复强调的那样,伦理问题是药物临床试验中一个不可忽视的重要问题,如何保障受试者的权益是每一个临床试验机构研究者必须认真思考的问题。

本次培训班吸引了院内、外共300多名相关医护人员参加,各位学员在为期一天的学习中充分发扬了勤奋刻苦的精神,认真听讲,仔细记录笔记,在通过培训班考试后,将有150人获得国家级认证的GCP培训证书,其余人员将获得我院的GCP培训证书。这次培训班的成功举办,为规范与提高我省临床试验操作人员GCP的水平与能力,拓展视野以及为我院进行药物临床试验以及申请新的药品临床试验专业奠定了良好的基础。

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